雷公藤是我国特产,主要分布在长江中下游地区浙江、安徽、湖南、福建等省。具有抗炎、免疫抑制、抗肿瘤、抗生育等明显的生理活性,尤以免疫抑制作用最为显著。
自从1986年第一个雷公藤制剂临床应用以来,因其独特的疗效而长盛不衰,目前雷公藤制剂已广泛用于治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮、银屑病、肾炎、肿瘤、器官移植等50多种疾病,是国内治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的首选药物,并被世界卫生组织认定为治疗关节炎的“中国首创植物新药制剂”。全国20多家制药企业以雷公藤为原料生产雷公藤制剂,年产值超过1亿元,约有一亿人次曾经使用过雷公藤制剂。现在,雷公藤正酝酿着一些未来重要新药,如中科院上海药物所的谢毓元院士及其同事在长期的雷公藤研究中发现了一种新的单体成分(LLDT-8),动物实验证实,可用于治疗包括红斑狼疮、多发性硬化症、牛皮癣等在内的多种自身免疫系统疾病,而这些顽固性疾病在目前仍无有效治疗药物。谢毓元院士乐观地预测,LLDT-8若能顺利上市,其近期市场规模将达30亿元/年甚至更高。
近年来,雷公藤在国外也倍受关注,美国、法国、日本等均有独立的研究小组,一些成分及结构改造化合物已进入抗肿瘤临床试验,其中雷公藤红素的抑瘤作用高达65%~93%,远远超过紫杉醇,这一突破性研究成果最近发表在国际癌症研究著名学术杂志《Cancer Research》上,作为重点推荐内容,其论文图谱和要点还刊登在了该杂志的封面上。美国有公司研制的雷公藤制剂已经通过FDA临床二期认证,目前正在进行临床三期认证。
长期以来,雷公藤药材一直依赖野生资源,资源的利用方式是非可再生性采挖,导致野生资源急剧减少,药材质量参差不齐,充分利用优良种质资源,选育优良品种,进行人工栽培是保障其资源可持续利用、产业可持续发展的必然途径,为此我们在省自然科学基金委员会的支持下,开展了“雷公藤种质资源质量评价”研究,收集了全国10省27县(市、区)雷公藤种质资源,建立种质资源库,并通过DNA研究发现居群间存在明显的分化,遗传多样性丰富;研究建立了雷公藤内酯醇(雷公藤甲素)等7个活性成分的HPLC含量测定方法;建立了雷公藤药材主要特征成分的HPLC指纹图谱;确立了主要活性成分定量与指纹图谱定性相结合的质量评价方法;初步选出浙江松阳、遂昌、开化、义乌、莲都等优良种源及其优良单株;对于保证雷公藤药材质量的“安全、有效、稳定、可控”具有重要的理论价值。
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